疫苗需要在三期临床试验中完成
日前,沃森生物发布公告称,公司及其子公司玉溪沃森生物科技有限公司自主研发的ACYW135脑膜炎球菌多糖结合疫苗最近几天收到广西伦理审查委员会出具的开展三期临床试验的伦理审查意见,疫苗进入三期临床试验阶段。
该疫苗为预防用生物制品,适用于婴幼儿及以上人群,预防A组,C组,Y组,W135组脑膜炎球菌感染引起的流脑等流行性脑脊髓膜炎疾病沃森生物流脑四价联合疫苗于2012年9月申请临床研究,2015年1月获得《药物临床试验批件》,开始进入临床研究阶段疫苗需要在三期临床试验中进一步完成获得证明疫苗安全有效的临床总结报告后,将向国家医药产品管理局申请生产批准,获得生产批准后即可投入生产
在市场层面,目前全球四价脑膜炎球菌疫苗的生产厂家包括赛诺菲—巴斯德,GSK,辉瑞,国内没有本土企业生产和销售该产品。,康希诺生物股份公司研发的ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗已正式获批,批准文号为“国药准字S20210054”,签发日期为2021年12月27日。这是国内首款获批上市的四价脑膜炎结合疫苗(MCV4),也是康希诺除新冠疫苗,流脑二价疫苗以及埃博拉疫苗以外第4个获批的疫苗产品。(《科创板日报》记者朱洁琰)。
在流脑疫苗领域,沃森生物已经持有三款产品进行销售沃森生物表示,在收到四价流脑疫苗三期临床试验伦理审查意见后,将尽快推进疫苗三期临床试验,尽快将产品投放市场
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