的普克鲁胺治疗新冠非住院患者试验未达统计学显著性
,开拓药业股价暴跌近82%,现报8.3港元该公司的普克鲁胺治疗新冠非住院患者试验未达统计学显著性
开拓药业—B公布,公司于昨日提供普克鲁胺治疗新冠非住院患者全球多中心临床试验的进展报告,该项III期临床试验的中期分析未达到统计学显著性,试验目的是评估普克鲁胺治疗非住院新冠患者的有效性和安全性。
公司将向各监管机构,包括美国食品药品监督管理局寻求同意以修改临床试验方案,计划继续招募只有基础性疾病和/或无新冠疫苗接种史的高风险新冠患者根据中期分析,公司未发现普克鲁胺的安全性问题,亦未有药物相关的严重不良事件报告
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