仁会生物创新药取得新突破 将成为业绩新增长点?
当慢病领域的糖尿病市场越发拥挤,不少药企将其目光转向了肥胖症市场。
「肥胖」被世界卫生组织列为威胁人类健康的十大疾病之一,它既是一个独立的疾病,又是心脑血管疾病、癌症、糖尿病等慢性病的重要诱因。虽然肥胖是一种病,却罕有药物可以治疗,国内迄今为止仍未有减重新药登场。
据悉,已在糖尿病创新药领域率先取得突破的仁会生物,在减重领域也有实质性推进。2022年3月,该公司减重项目BEM-014上市申请获CDE受理,这是目前国内减重新药研发进展最靠前的一款药物,先发优势明显。
若能顺利获批,BEM-014将是国内超重/肥胖症治疗领域第一个创新药物,若能成功上市,或将成为仁会生物业绩的一大增长点。
肥胖成为流行病 药物减肥市场崛起
Frost & Sullivan的分析报告显示,我国肥胖人数从2014年的1.62亿人增至2018年的2.0亿人,且未来仍有增加趋势。预计到 2023年中国肥胖人数将达到2.51亿人,并于2030年达到3.29亿人。
早在1997年,世界卫生组织(WHO)就将肥胖定义为疾病。肥胖对身体健康的副作用将日益受到社会公众的关注,肥胖的药物治疗也将会被广泛接受。
当前中国减肥品市场鱼龙混杂,大都是保健食品类、茶类、药品类、外用类、仪器类。我国减肥类保健品已经过十多年的混战,至今还没有形成较成熟的市场品牌,真正归为的药物几乎空白目前。
美国食品药品监督管理局(FDA)已经批准了6款肥胖症长期治疗药物,分别是奥利司他、氯卡色林、芬特明-托吡酯、安非他酮/纳曲酮、利拉鲁肽、司美格鲁肽,均用于成人治疗。目前,在我国,除了奥利司他被批准用于减肥以外,其他四种药物并未获批进入我国市场,且国内奥利司他制剂均为国产仿制药。根据药智网公开数据,奥利司他制剂在国内 2017-2019年的销售增长率分别为13.2%、104.5%、95.8%。
仁会生物BEM-014上市申请获受理
据了解,BEM-014主要通过调节食欲中枢、增强饱腹感、延缓胃排空等机制改善患者的饮食生活习惯,减少能量摄入,从而实现降低体重、改善血脂等疗效。
目前国内有多家企业进行减肥新药申请注册,包括信达生物、恒瑞医药等,仁会生物的BEM-014研发进度明显领先于同类产品。可以预见,该款新药的上市将为我国超重/肥胖患者带来全新的治疗方案,同时也将为仁会生物的快速发展注入强劲动力。
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