日前，simcere与欧洲老牌药企Almirall联合宣布，双方就一项针对自身免疫性疾病的临床前创新药物达成许可协议Almirall获得了大中华区以外的独家开发和商业化权利，simcere将获得高达4.92亿美元的总里程碑付款，其中包括1500万美元的首付款公开数据显示，该协议总金额是我国自身免疫领域临床前项目海外授权的最高纪录

新分店下一个药王候选人的布局

获得先声海外授权许可的Almirall公司是一家拥有70多年历史的全球性制药公司总部位于巴塞罗那，在西班牙证券交易所上市，业务遍及全球21个国家该公司专注于皮肤科，根据市场数据，其皮肤专科产品组合在全球排名前三

根据协议条款，simcere将从Almirall获得总额高达4.92亿美元的里程碑式付款，其中包括1500万美元的首付款Simcere还包括基于产品在协议区域的未来销售的两位数百分比分级佣金

伴随着我国医药产业实力的整体提升，本土原研新药在国际上的认可度越来越高，相继通过海外授权登上国际舞台医药魔方数据显示，2022年1—9月，国内生物医药企业达成25笔创新药许可出交易，其中近九成交易集中在肿瘤领域产品在自免领域，之前备受业界关注的许可出交易，包括2021年程诺建华与百健合作的BTK产品，2018年恒瑞与TG Therapeutics合作的产品等此外，先声与欧洲老牌药企Almirall达成的这一创纪录交易，整体来看，在过去5年中已经是罕见的了，这一领域对于国内医药行业来说仍然有着很高的创新门槛

海外授权的SIM0278是simcere自有蛋白质工程技术平台研发的一种Treg优先的高活性IL—2融合蛋白，对免疫T细胞的增殖和活化有重要影响，也是国际新药研发领域的热点靶点之一作为一种皮下注射到IND的创新药物，它具有治疗许多自身免疫性疾病的潜力，如系统性红斑狼疮和特应性皮炎作为一家专注于皮肤健康的国际生物制药公司，Almirall投资近5亿美元引进SIM0278，正是看中了该产品未来广阔的应用前景

关于此次交易，先声药业执行董事兼联席首席执行官唐表示:SIM0278是先声药业在自身免疫性疾病领域‘免疫再平衡’战略的重要元素首先，我们期待与合作伙伴一起推动该项目在全球范围内的临床验证，让全球更多患者早日使用到更有效的药物

目前全世界市场上还没有这种工程化的IL—2自身免疫药物，但在国际上，知名公司如Amgen，Merck，Abbey都布局了IL—2突变融合蛋白的自身免疫治疗项目，分别处于临床1—2期可以看出，这种尚未进入激烈竞争的赛道，市场前景十分光明，正在受到越来越多的关注

目前，鲜生研发的Treg优选IL—2融合蛋白SIM0278还没有公开发表的数据此前，唐在鲜生的企业日上透露，该项目的临床前数据显示了同类项目中最好的潜力，是公司计划在全球发展的重点项目

协同创新能力得到认可，全球化稳步推进。

自动免疫是simcere的三大战略领域之一，也是simcere协同创新战略成功运作的典型领域首先，盛成功开发了治疗类风湿性关节炎的新药Edwin，还与百时美施贵宝进行了深度合作，在中国开发并上市了治疗类风湿性关节炎的新药恩利舒IQVIA数据显示，先声在中国自身免疫领域占据了前三的市场份额，构建了较为坚实的自身免疫市场基础

除了出色的商业化能力，simcere最近几年来在协同创新方面也下了很大功夫鲜生联席CEO唐在鲜生2022年中期业绩发布会上表示:在创新药物研发的长周期，高风险的特征下，当前和未来提升效率的最佳方式是角色分工，与其他创新企业合作，与顶级科研院所合作，与顶级临床中心临床合作

此次与Almirall公司成功签约，为先声的协同创新战略写下了重要注脚。

公开数据显示，2021年，R&D对先声夺人的投资占总营收的28.3%，创新药R&D管道数量已扩大至60个除本次交易的SIM0278外，先声还拥有银屑病IL—17通路相关的小分子新药SIM0335，与韩国JW公司合作的痛风治疗候选分子URAT1的SIM0295，以及与柯灵药业在商业方面合作的高选择性JAK1抑制剂LNK01001

目前，创新出海已经成为中国创新医药行业的热词，也是评价企业创新素质的重要维度与许多生物技术公司不同，先声药业拥有完整的医药产业价值链，商业化能力在业内十分突出对于先声来说，这次海外授权更重要的是，在过去引进海外授权的基础上，实现从授权到许可出去的跨越双向输出能力，可进可出，是成为国际化医药企业的必要条件

在此次创新之旅中，鲜生依然保留了其在大中华区开发和商业化方面的专长，显示了公司在协同创新战略下走向全球市场的理性节奏对于simcere来说，相信这次5亿美元的创新出海之旅只是一个开始通过一步一步的跨越，让自主研发的创新药能够在全球上市，成为真正能够服务全球患者市场的创新药公司是更大的目标