他达拉非片获批生产东北制药再添新产品
最近几天,东北制药收到了新产品他达拉非片的药品注册批文这是东北制药今年获批的第四个新产品
他达拉非片由东北药物研究所自主研发对产品的处方组成,工艺设计和质量控制进行了系统筛选和优化通过工艺验证和一次性生物等效性试验,证明该产品质量和疗效与参比制剂相同,符合仿制药技术审评要求,获准生产他达拉非片注册获批,丰富了东北地区医药产品的管道,有助于进一步提升市场竞争力
据东北制药介绍,公司非常重视研发,最近几年来不断加大研发投入2021年,东北制药获批生产4个新产品,完成5个新产品注册申请今年到目前为止,依托原料药+制剂一体化产业链优势,东北制药已有4个新产品获批,在研新产品研发进度正在全速推进尤其是新研发的药物盐酸羟考酮注射液,在国内首个仿制药获批后,于1月份成功转型上市
未来,东北制药将通过独立R&D,联合开发,项目引进等方式,进一步加快R&D进程,加强R&D团队建设,既立足创新药,又布局符合公司战略发展的仿制药,稳步提升新产品收入占比,进一步提升公司可持续发展能力。
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