作为一家专注于生物医药和功能化学品研发的高科技生物医药企业,上海彩迩文生化科技有限公司(简称“彩迩文”)研制的药用复杂手性砌块一举为行业补齐了“短板”;阿加曲班关键起始物料KSM手性哌啶甲酸酯更是实现100%的极端质量要求,首次填补了国内外该技术领域的空白。公司申请专利100余件,在维生素D及甾体产业链开发产品的细分领域中,彩迩文主导产品国际市场占有率4%以上,国内市场占有率更是达到14%以上,展示了核心技术全球领先的不俗实力。

数字化浪潮中的领军者,彩迩文成生物医药行业新风向标

签约入驻企知道科创空间

核心技术突破,国内国际市场占有率双涨

2004年成立的彩迩文,秉承“诚信、勤奋、创新”的发展理念,与中国科学院上海有机所、复旦大学、南开大学、上海药物所、北京师范大学、上海工程技术大学、福建医科大学、华东理工大学、浙江工业大学、西南交通大学等著名大学和研究机构建立了密切的联系与合作。同时,彩迩文组建了一支拥有63名研发人员的专业团队,自建企业研发中心,配备了LC-Mass-Mass、GC-Mass-mass、ICP-Mass、XRD以及60多套国际一流液相、气相色谱等大型仪器,成为产业开拓的核心驱动中心。

数字化浪潮中的领军者,彩迩文成生物医药行业新风向标

实验设备

基于专业的研发和生产能力,彩迩文技术上实现全面突破,其中:

在维生素D领域,彩迩文整合了所有构建骨架和位点的方法学和工艺学,为系列产品产业化的实现搭建了技术基础;

在药用复杂手性砌块的构建上,如构建六元环己烷,实现最多围绕4个手性位点布局,并可以变换成15个关键分子砌块的技术目标,其在国内首次实现产业化,可为10个成药分子构建关键合成子Synthon;此外,在构建当下最火热DXd-ADC抗体偶联药物平台技术中(其毒性分子Payload的核心为喜树碱类似物的构建),彩迩文利用复杂分子全合成技术解决了1个两环分子砌块以及1个三环手性分子砌块在几十公斤水平上规模化的问题,且两者在合成过程中引入构效关系的设计又可以变换成几十个分子砌块,为创新药物的分子设计提供了强大的工具箱,系列技术的突破使得复杂手性砌块实现了几千万的工业产值;

阿加曲班关键起始物料KSM手性哌啶甲酸酯方面,实现了100%的极端质量要求,且所有杂质均经过方法学验证,目前彩迩文已成为国际上该品种第一大仿制药厂的唯一供应商。

数字化浪潮中的领军者,彩迩文成生物医药行业新风向标

截至目前,彩迩文主导产品覆盖核医学、药学和材料学等多个重点技术领域。其中,药用复杂手性砌块补齐了行业短板,KSM手性哌啶甲酸酯填补了国内外该技术领域的空白。在维生素D及甾体类产业链开发产品的细分领域,近两年彩迩文主导产品国内市场占有率达到14%以上,国际市场占有率达到4%以上。

此外,彩迩文与全球大中型仿制药公司、日化巨头以及境内知名药企成为战略合作伙伴,客户包括上海复星医药、恒瑞医药、豪森药业、正大制药集团、鲁南制药、上海医药、日本Daicel集团、日产化学集团、日本长濑集团、欧洲Chemo集团、欧洲FIS、欧洲Lundbeck制药、印度Sunpharma、Dr Reddy、Lupin、Glenmark、Glandpharm、孟加拉Beacon以及Popular和Incepta等一众全球知名制药化工企业。

完善企业研发与管理体系,走专精特新之路

彩迩文所属行业为生化行业,科技含量高,对于研发场地、设备、环境也有着高要求、严标准。为了规范运营和研发工作,彩迩文引入了GMP管理体系,不断完善企业产品标准、配套的设备、产品作业指导书、生产过程控制表等,陆续获得质量管理体系、环境管理体系、职业健康安全管理体系和企业知识产权管理体系等认证,得到来自中国、日本、瑞士、美国等一流大企业客户的定期走访学习。

此外,彩迩文还始终坚持围绕产业链分工,制定了资本发展战略、创新战略、企业人才战略、企业市场战略、企业产品领域战略以及技术突破战略等发展规划,沉着应对可能出现的管理风险、决策风险以及市场风险,打造适应时代发展、适于企业发展的现代企业管理制度。

数字化浪潮中的领军者,彩迩文成生物医药行业新风向标

实验室

企知道资料显示,彩迩文如今已申请专利100多件,授权专利达66件,包括授权发明专利26件(其中2件国外发明),实用新型专利40件,还有3件有效注册商标。公司也先后获得国家高新技术企业、上海市专精特新中小企业、国家科技型中小企业、创新型中小企业、上海市专利试点企业等荣誉,承担了三次上海市科技型中小企业技术创新资金项目、浦东小微双创财政资金项目、上海张江专项发展资金重点项目以及浦东知识产权资助专项。

科创赋能,树立行业典范

数字技术的崛起,为各行业发展带来了巨大的变革和超强的创新潜力,推动了更多企业开启数字化转型的目标。为了推动企业的长远发展,彩迩文与在企业数字化发展方面有着成熟经验的企知道科创空间达成了战略合作关系,并正式签约入驻。

企知道科创空间汇集了全球4.9亿全球期刊论文数据、1.8亿专利数据及900多万的技术成果数据,可依托大数据、云计算、AI大模型等先进的技术优势,为彩迩文提供全面的数字化研发支持,使企业可以快速获取最新的技术情报,并据此挖掘出新的技术创新点,从而提高研发效率,缩短研发周期,实现真正的降本增效和数字化运营,也助力彩迩文成为生物医药领域的标杆典范!