自2019年新冠肺炎疫情暴发以来，中医中药已经成为此次疫情中抗击新冠的重要武器之一，在加快中药新药研发和优化审批、使创新中药更快的服务于广大患者，企业和国家也是迈出了前所未有的新步伐，下面让我们跟康缘药业一起来盘点一下审批通过的新冠疫情下的中药创新药：

一、新冠疫情爆发以来，新药审批速度加快，新冠相关创新中成药迎来井喷

2021年获批中药新药12个，创5年新高，在5年内占比57%

2021年新冠相关呼吸系统疾病领域中药新药获批4个，为5年之最

年

获批新药中药数量

呼吸系统

占比

2018年

2

0

10%

2019年

2

1（儿科止咳）

10%

2020年

3

1

14%

2021年

12

4

57%

2022年

2

0

10%

合计

21

5

100%

二、康缘药业银翘清热片成为2020年新版《中药注册分类》7月1日实施以来，首个获批上市的1.1类创新中药：

国家药监局发布的《中药注册分类及申报资料要求》于2020年7月1日开始执行

2021年11月10日：国家药品监督管理局批准了银翘清热片的上市注册申请，康缘药业银翘清热片成为首个获批上市的1.1类创新中药

康缘药业的银翘清热片是王永炎院士的经验方

中国工程院院士、中国中医科学院名誉院长、中国中医研究院院长王永炎教授基于2009年治疗甲流时的成功经验，同时在温病学派代表人物名医沈汉卿所著《温热经解》中的“银翘败毒汤”的基础上，按“以法代方” 的启发、把握气运病机，依托“伏燥论”遣药化裁制得

银翘清热片功能主治：

辛凉解表，清热解毒。用于外感风热型普通感冒，症见发热、咽痛、恶风、鼻塞、流涕、头痛、全身酸痛、汗出、咳嗽，口干、舌红、脉数

银翘清热片整合酷热伏燥理论隐喻病因潜方用药，为感冒“伏燥论治”的唯一代表药物